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政策丨关于优化药品谋划(零售)企业开设审批有关事宜的通知解读

发布者:发布时间:2021-11-25浏览者:80423

黑龙江关于《关于优化药品谋划(零售)企业开设审批有关事宜的通知》的政策解读

监视获证企业落实主体责任、严格执行《药品谋划质量治理规范》划定只谋划乙类非处方药的药品零售连锁门店和药品零售企业切合见告答应的内容并按划定完成相关执业药师注册。对事中事后羁系发现与答应内容不符的应当依法打消行政许可对有违法违规谋划行为的依法查处并将相关信息记入信用档案在其不良信息的生存和披露期限届满之前对该被许可人不再适用行政许可见告答应制度。

一、制定目的

【政策解读】增强事中事后羁系详细依据:要增强对获证企业的事中事后羁系详细依据:《全国深化“放管服”革新优化营商情况电视电话集会重点任务分工方案》第七条第三项优化药店开设审批在全国规模内对申请开办只谋划乙类非处方药的零售企业审批实施见告答应制推动取消药品零售企业筹建审批督促地方清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件并同步增强事中事后羁系。

《黑龙江省优化营商情况条例》第六十条市场主体在行政许可见告答应书约定的期限内未提交质料或者提交的质料不切合要求的应当依法打消行政许可决议被许可人基于行政许可投入的财物和取得的利益不受掩护;被打消许可的信息作为不良信息记入被许可人的信用档案在其不良信息的生存和披露期限届满之前对该被许可人不再适用行政许可见告答应制度。

二、制定依据

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为全面贯彻落实《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”革新优化营商情况电视电话集会重点任务分工方案的通知》优化药品谋划(零售)企业开设审批。

三、详细内容说明

(三)增强事中事后羁系

取消药品零售连锁门店、药品零售企业筹建审批对申请开办只谋划乙类非处方药的药品零售连锁门店和药品零售企业审批实施见告答应制不得对开办药店设定间距限制等不合理条件。

要联合省药品监视治理局在推进全系统“同事项同尺度同流程”事情中印发的《药品谋划(零售)许可(新办)》服务指南(黑药监许〔2020〕62号)凭据各地实际进一步制订或修订相关服务指南明确企业应当答应的内容确保答应内容完整并切合执法法例划定。

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【政策解读】优化药品谋划(零售)许可审批详细依据:《全国深化“放管服”革新优化营商情况电视电话集会重点任务分工方案》第七条第三项优化药店开设审批在全国规模内对申请开办只谋划乙类非处方药的零售企业审批实施见告答应制推动取消药品零售企业筹建审批督促地方清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件并同步增强事中事后羁系。

黑龙江省药品监视治理局于2020年12月1日印发了《关于优化药品谋划(零售)企业开设审批的通知》。

现就主要内容解读如下。

要提升优化行政许可服务意识鼎力大举推进“网上审批”“不晤面审批”“零跑动”“最多跑一次”凭据各地实际进一步压缩审批时限淘汰申报质料、审批流程和审批环节;对审批机构内部差别部门发生的审批批件、现场检查质料和能够通过信息系统查询的其他质料不再要求企业提供;要向受理大厅充实授权确保高效办结行政许可审批事项。

【政策解读】优化许可服务详细依据:《黑龙江省优化营商情况条例》第二章政务情况第十条各级人民政府和有关部门在优化营商情况事情中应当坚持法定职责必须为、法无授权不行为的原则。

省人民政府应当组织各级人民政府凭据市场准入负面清单、权责清单、政务服务事项清单、证明事项清单和中介清单等根据统一规范、淘汰环节、优化法式、高效便捷的要求全面推行“马上办、网上办、就近办、一次办、我帮办”事情机制建设政务服务事项尺度化事情制度统一编码、统一名称、统一管理条件、统一申请质料、统一服务流程体例政务服务机构、有关部门、下层便民服务窗口和网上管理事项的目录、流程、指南细化、量化办结时限、裁量尺度实行动态治理并向社会宣布。

(一)优化药品谋划(零售)许可开设审批

《关于提供贯彻落实〈国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”革新优化营商情况电视电话集会重点任务分工方案的通知〉任务措施的函》。

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(二)优化行政许可服务

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